Początkowe leczenie agresywnego chłoniaka za pomocą chemioterapii wysokodawkowej i wspomagania autologicznych komórek macierzystych ad

Diagnozy zostały ocenione centralnie przez jednego patologa. Innymi kryteriami włączenia były etap III lub IV Ann Arbor lub stadium II z obfitą chorobą brzucha (masa guza większa niż 7 cm w największej średnicy); ryzyko niskiego, niskiego pośredniego lub wysokiego pośredniego (tj. maksymalnie dwa z możliwych niekorzystnych czynników prognostycznych [w odniesieniu do stadium nowotworu, stężenia dehydrogenazy mleczanowej w surowicy i stanu sprawności]) zgodnie z Międzynarodowym wskaźnikiem prognostycznym dostosowanym do wieku (pacjenci z wykluczono wysokie ryzyko); brak podstawowej dysfunkcji narządu wykluczającej stosowanie antracykliny lub chemioterapii o wysokiej dawce; oraz brak zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności. Proces został zatwierdzony przez komisję etyczną Centrum Universitaire de Nantes w Nantes we Francji i wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę. Randomizację przeprowadzono zgodnie z centrum, bez dalszej stratyfikacji.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Od listopada 1994 r. Do grudnia 1999 r. 207 kolejnych pacjentów zapisało się do 16 ośrodków uczestniczących w GOELAMS. Stwierdzono, że dziesięciu pacjentów nie kwalifikuje się do pomocy: dwa miały więcej niż 60 lat, a osiem było w kategorii wysokiego ryzyka według Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego dostosowanego pod względem wieku. Z pozostałych 197 pacjentów 99 zostało przydzielonych do grupy CHOP, a 98 do grupy wysokodawkowej chemioterapii. Charakterystyka obu grup była podobna (Tabela 1), z wyjątkiem młodszego wieku środkowego w grupie z dużą dawką niż w grupie CHOP (45 lat w porównaniu z 50 lat, P = 0,02).
Inscenizacja
Oprócz pobierania historii, badania fizykalnego, rutynowych badań laboratoryjnych i biopsji szpiku kostnego, wszyscy pacjenci byli oceniani pod kątem zajęciem jamy brzusznej i klatki piersiowej za pomocą tomografii komputerowej, z lub bez rezonansu magnetycznego lub ultrasonografii. Gdy tylko było to możliwe, wykonano biopsję podejrzanych zmian chłonnych.
Zabiegi
Rysunek 1. Rysunek 1. Protokół leczenia. IV oznacza dożylnie.
Konwencjonalny program chemioterapii składał się z ośmiu kursów standardowego schematu CHOP podawanego co 21 dni: dożylnie podawano 750 mg cyklofosfamidu na metr kwadratowy powierzchni ciała w 1. dniu, 50 mg doksorubicyny na metr kwadratowy w dniu 1, 1,4 mg winkrystyna na metr kwadratowy dożylnie w dniu i 100 mg prednizonu na metr kwadratowy doustnie w dniach od do 5 (Figura 1). Hematopoetyczny czynnik wzrostu został określony według uznania każdego badacza. Do wstrzyknięcia metotreksatu (15 mg) plus metyloprednizolon (20 mg) podawano rutynowo pierwszego dnia pierwszych czterech kursów CHOP. Po czterech kursach CHOP przeprowadzono pośrednią ocenę odpowiedzi. Pacjenci, którzy mieli przynajmniej częściową odpowiedź (zdefiniowaną jako zmniejszenie o więcej niż 50% wielkości początkowych zmian chorobowych) otrzymali cztery kolejne kursy CHOP. Po zakończeniu chemioterapii radioterapię (30 Gy w dwutygodniowym okresie) podano na miejsca o wcześniejszej masywnej chorobie (o masie przekraczającej 7 cm). Pacjentów następnie obserwowano bez dalszego leczenia aż do nawrotu, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Pacjenci z grupy przyjmującej dużą dawkę najpierw otrzymywali dwa cykle w następującym, 15-dniowym odstępie: 1200 mg cyklofosfamidu na metr kwadratowy dożylnie w dniu 1, 100 mg epirubicyny na metr kwadratowy dożylnie w dniu 1, 3 mg winderyny na metr kwadratowy dożylnie w dniu i 80 mg prednizonu na metr kwadratowy doustnie lub dożylnie w dniach od do 5 (CEEP)
[hasła pokrewne: agaricus, flexagen, bromazepam ]
[patrz też: tęgoryjec objawy, bath and body works allegro, żebro szyjne ]