Cynakalcet dla wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów przyjmujących hemodializę ad 7

Częstość występowania nudności nie była związana z dawką cynakalcetu, podczas gdy wymioty występowały częściej przy wyższych dawkach. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów leczonych cynakalcetem miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego i czas ich trwania był niewielki. Mniej niż 5 procent pacjentów w grupie cynakalcetu i mniej niż procent pacjentów w grupie placebo zostało wycofanych z badania z powodu nudności lub wymiotów. Stężenie wapnia w surowicy wynosiło poniżej 7,5 mg na decylitr (1,9 mmol na litr) w co najmniej dwóch kolejnych pomiarach u 5% pacjentów otrzymujących cynakalcet iu mniej niż 1% pacjentów otrzymujących placebo (p <0,001). Epizody były przejściowe, rzadko wiązały się z objawami i były zarządzane przez modyfikowanie dawek zawierających wapń środków wiążących fosforany, steroli witaminy D lub obu. Ogólnie, stopień zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy nie różnił się istotnie pomiędzy pacjentami, którym podano sam cynakalcet i tymi, którzy otrzymali cynakalcet razem ze sterolami witaminy D. Jeden pacjent w każdej grupie został wycofany z badania z powodu hipokalcemii.
Dyskusja
Nasze wyniki wskazują, że cynakalcet skutecznie zmniejsza poziom parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, którzy otrzymują hemodializę i łagodzi zaburzenia w surowicy wapnia i fosforu, które były związane z niekorzystnymi wynikami klinicznymi. Nasi pacjenci byli leczeni dializą przez średnio sześć lat i utrzymywali podwyższone poziomy hormonów przytarczyc pomimo stosowania steroli witaminy D i środków wiążących fosforany. Niemniej jednak, poziom hormonów przytarczyc gwałtownie spadał podczas leczenia cynakalcetem i ta odpowiedź utrzymywała się przez cały czas trwania badania. Czterdzieści trzy procent pacjentów leczonych cynakalcetem miało średni poziom parathormonu 250 pg na mililitr lub mniej, wartość ogólnie uważana za odzwierciedlającą odpowiednią kontrolę nad wtórną nadczynnością przytarczyc.27 Ponad 60 procent pacjentów otrzymujących cynakalcet miało spadek o co najmniej 30 procent poziomów parathormonu w osoczu. Obniżeniu parathormonu w podanych cynakalcet towarzyszyły obniżenie poziomu wapnia, fosforu i specyficznych dla kości poziomów fosfatazy alkalicznej oraz produktu wapniowo-fosforowego.
We wcześniejszych badaniach poziom parathormonu szybko spadał po podaniu cynakalcetu, z maksymalnymi odpowiedziami po dwóch do czterech godzin.21,22 W naszym badaniu parathormon mierzono 24 godziny po podaniu, a zatem stanowi on konserwatywne oszacowanie skuteczności.
Stosowanie steroli witaminy D w celu obniżenia poziomu parathormonu, szczególnie w połączeniu ze związkami wiążącymi fosforan wapnia, może powodować hiperkalcemię i hiperfosfatemię poprzez promowanie wchłaniania wapnia i fosforu przez jelita.12,13,28,29 Zaburzenia te często przerywają leczenie, prowadząc do do niedostatecznej kontroli biochemicznej i progresji choroby kości.28,30 Zaburzenia te są również związane ze zwiększonym ryzykiem zgonu, zwiększoną sztywnością tętnic i zwapnieniem tętnic wieńcowych, aorty i zastawek serca. 6-10 Steroli witaminy D wstrzymano od 20 procent naszych pacjentów przy wejściu do badania z powodu podwyższonego poziomu fosforu w surowicy, wapnia lub obu
[przypisy: Mimośród, ceftriakson, monoderma ]
[przypisy: klykciny konczyste zdjecia, dyżury aptek olkusz, dyżury aptek zawiercie ]