Cynakalcet dla wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów przyjmujących hemodializę ad 6

Wartości w nawiasach są przedziałami ufności. W analizach warstwowych prawdopodobieństwo uzyskania pierwotnego punktu końcowego było większe u pacjentów otrzymujących cynakalcet niż u osób otrzymujących placebo i nie zależało od płci, rasy, wieku, czasu trwania dializy, podstawowych zmiennych biochemicznych, obecności cukrzycy, lub stosowanie steroli witaminy D (rysunek 3). Wieloczynnikowa analiza logistyczno-regresyjna wykazała, że szansa uzyskania co najmniej 30-procentowego zmniejszenia parathormonu była 15-krotnie większa u pacjentów, którzy otrzymywali cynakalcet jak wśród pacjentów, którzy otrzymywali placebo (iloraz szans, 15,38, przedział ufności 95%, 10,31 do 22,95 ) i prawie 1,7 razy więcej wśród białych niż wśród czarnych (iloraz szans, 1,68, przedział ufności 95%, 1,12 do 2,54). Czarni byli 4,1-krotnie (przedział ufności 95%, od 2,6 do 6,6), co prawdopodobnie powoduje zmniejszenie o co najmniej 30% poziomu parathormonu podczas leczenia cynakalcetem, podobnie jak podczas podawania placebo.
Figura 4. Figura 4. Średnie (. SE) wartości dla surowicy wapniowo-fosforu. Istniała istotna różnica między grupami w fazie oceny skuteczności (p <0,001 w uogólnionym teście Cochrana-Mantela-Haenszela). Tydzień 0 reprezentuje linię podstawową. Aby przeliczyć wartości dla produktu z wapniem fosforowym na milimol kwadratowy na litr kwadratowy, należy pomnożyć przez 0,0807.
Leczenie cynakalcetem wiązało się z umiarkowanym zmniejszeniem stężenia wapnia i fosforu w surowicy średnio o 6,8 procent i 8,4 procent (p <0,001), podczas gdy wartości nie zmieniły się istotnie w grupie placebo (tabela 2). Wartości dla produktu wapniowo-fosforowego spadły o 14,6% w grupie cynakalcetu (P <0,001), ale nie zmieniły się istotnie w grupie placebo (ryc. 4 i tabela 2). Osiemdziesiąt dziewięć procent pacjentów leczonych cynakalcetem, którzy osiągnęli pierwotny punkt końcowy (143 z 160) miało równoczesną redukcję produktu wapniowo-fosforowego.
Średnie dawki środków wiążących fosforany i sterole witaminy D nie różniły się istotnie między grupami. Odsetek pacjentów, którzy otrzymywali witaminę D podczas badania wynosił 82 procent w grupie cynakalcetu i 78 procent w grupie placebo. Cynakalcet zmniejszał poziomy hormonów przytarczyc niezależnie od tego, czy dawki witaminy D były zwiększone, czy spadły, czy pozostały niezmienione (odpowiednio redukcje o 52%, 43% i 44%). Procentowa redukcja produktu wapniowo-fosforowego była większa w grupie cynakalcetu niż w grupie placebo, niezależnie od tego, czy dawka witaminy D była zwiększona, zmniejszona, czy pozostała niezmieniona (redukcje o 13 procent, 19 procent i 17 procent, odpowiednio).
Co najmniej jedno zdarzenie niepożądane zgłosiło 91 procent pacjentów w grupie cynakalcetu (333 z 365) i 94 procent pacjentów w grupie placebo (346 z 369, P = 0,21). Nudności występowały częściej w grupie otrzymującej cynakalcet niż w grupie placebo (32% vs. 19%, p <0,001), podobnie jak wymioty (30% vs. 16%, p <0,001), podczas gdy zakażenie górnych dróg oddechowych występowało częściej w grupie otrzymującej placebo, niż w grupie otrzymującej cynakalcet (13% vs [przypisy: dabrafenib, Mimośród, bisoprolol ] [więcej w: tęgoryjec objawy, bath and body works allegro, żebro szyjne ]