Chemioterapia uzupełniająca w przypadku raka płuca

Międzynarodowa grupa ds. Współpracy z nowotworem złośliwym (IALT) (wydanie z 22 stycznia) stwierdza, że wyniki ich badań pokazują, że chemioterapia adiuwantowa na bazie cisplatyny poprawia przeżywalność u pacjentów z całkowicie wycinanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. The IALT Collaborative Group należy pochwalić za badanie, które stanowi ważny kamień milowy w naszym podejściu do leczenia takich pacjentów. Jednakże, badając rysunek 2 artykułu, stwierdziliśmy, że 35,5% pacjentów z chorobą stopnia I, którzy otrzymali chemioterapię zmarło, w porównaniu z 35,1% grupy kontrolnej. Odpowiednie wskaźniki dla pacjentów z II stadium choroby wyniosły 53,5 procent i 56,8 procent, a dla osób z stadium III choroby, 62,6 procent i 70,1 procent. Wydaje się zatem, że istnieje odwrotna korelacja pomiędzy stopniem zaawansowania choroby a skutecznością chemioterapii adiuwantowej, przy niewielkiej lub jakiejkolwiek korzyści dla pacjentów z chorobą stopnia I. Ponieważ 0,8 procent pacjentów, którzy otrzymywali chemioterapię adjuwantową zmarło w wyniku toksycznego działania tego leczenia, zastanawiamy się, czy wykazano, że korzyści wynikające z chemioterapii uzupełniającej przewyższają ryzyko dla pacjentów z wczesnym stadium choroby.
Nadeem Ikhlaque, MD
Wright State University School of Medicine, Dayton, OH 45435
Michael A. Baumann, MD
Department of Veterans Affairs, Dayton, OH 45428
michael. [email protected] edu
Odniesienie1. Międzynarodowa grupa współpracy w zakresie raka płuca. Chemioterapia adiuwantowa na bazie cisplatyny u pacjentów z całkowicie wycinanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. N Engl J Med 2004; 350: 351-360
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Badacze IALT stwierdzili, że chemioterapia adiuwantowa na bazie cisplatyny poprawia przeżycie u pacjentów z całkowicie wycinanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jednak przewaga przeżycia związana z chemioterapią adjuwantową nie była taka sama dla wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu. Jeśli weźmiemy pod uwagę współczynniki ryzyka, na przykład pacjenci w wieku powyżej 64 lat i osoby ze stanem zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2, nie skorzystają z chemioterapii adjuwantowej. Rzeczywiście, u pacjentów ze wskaźnikiem sprawności WHO wynoszącym 2, chemioterapia adiuwantowa miała szkodliwy wpływ. Podobnie chemioterapia adiuwantowa miała mniejszy wpływ na pacjentów z chorobą stopnia I lub II i klasyfikacją T1 nowotworu niż u pacjentów z chorobą stopnia III i klasyfikacją nowotworu T2 lub wyższą. Wydaje się zatem, że chemioterapia adiuwantowa na bazie cisplatyny jest wskazana tylko u pacjentów z całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym rakiem płuc w wieku 64 lat lub młodszych, którzy mają dobry stan sprawności iu pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu .
Abdullah Büyükçelik, MD
Güngör Utkan, MD
Bülent Yalçin, MD
Ankara University School of Medicine, 06100 Ankara, Turcja
[email protected] com
Metody statystyczne stosowane w IALT rodzą pewne pytania. Uwzględniono łącznie 3300 pacjentów, aby wykazać 5-procentowy wzrost przeżycia. Ze względu na niski wskaźnik włączenia badanie przerwano po rekrutacji 56,6 procent planowanej liczby pacjentów (1867 pacjentów, z których 973 zmarło) Z tego powodu ostateczne dane powinny być traktowane tak, jak w analizie śródokresowej – czyli z korektą wartości P. W rzeczywistości, dwie tymczasowe analizy zaplanowano po 320 i 640 zgonów, z wartością P mniejszą niż 0,001, zamiast 0,05, uważaną za wskazującą na znaczący wynik. Konserwatywna korekta wymagałaby wartości P poniżej 0,017 dla trzech analiz pośrednich, takich jak te przeprowadzone w IALT. Surowsze metody wymagałyby bardziej rygorystycznego poziomu istotności, 1,2, ale w IALT analiza pięcioletniego przeżycia (główny punkt końcowy) dała wartość P równą 0,03. Wnioski są takie, że różnice w przeżyciu mogły się zdarzyć przez przypadek i że korzyści z chemioterapii adiuwantowej dla niedrobnokomórkowego raka płuc pozostają nieokreślone.
Jaime Feliu, MD
Enrique Espinosa, MD
Szpital La Paz, 28029 Madryt, Hiszpania
[email protected] es
José Javier Sánchez, MD
Universidad Autónoma, 28029 Madryt, Hiszpania
2 Referencje1. O Brien PC, Fleming TR. Procedura wielokrotnego testowania w przypadku badań klinicznych. Biometrics 1979; 35: 549-556
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Haybittle JL. Wielokrotna ocena wyników w badaniach klinicznych leczenia raka. Br J Radiol 1971; 44: 793-797
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
W IALT 932 pacjentów otrzymywało chemioterapię adiuwantową opartą na cisplatynie, a 935 pacjentów służyło jako kontrole. Różnica w przeżyciu pomiędzy grupami po pięciu latach wynosiła 4,1 punktu procentowego na korzyść chemioterapii. Autorzy stwierdzają, że ta niewielka różnica jest statystycznie istotna. Myślę, że tak nie jest. Czemu. W spotkaniu wzięło udział sto czterdzieści osiem ośrodków w 33 krajach. Heterogeniczność ośrodków (np. Instituto Privado de Radioterapia, Mendoza, Argentyna i Szpital Uniwersytecki w Troms., Oslo, Norwegia) musi przełożyć się na heterogeniczność opieki. Z ogólnym przeżyciem jako punktem końcowym, czas od nawrotu do śmierci odgrywa ważną rolę. Leczenie paliatywne (np. Drogimi antybiotykami) od momentu nawrotu do śmierci z pewnością różni się w przypadku Macedonii, Maroka, Szwecji i Stanów Zjednoczonych. Mała różnica czasu przeżycia po pięciu latach może być jedynie odzwierciedleniem zróżnicowania geograficznego. W swoim towarzyszącym artykule redakcyjnym Blum sugeruje, że chemioterapia adiuwantowa na bazie cisplatyny jest nowym standardem opieki. Na podstawie tego badania sugestia Bluma jest z pewnością przedwczesna.
Christian Sauter, MD
Uniwersytet w Zurychu, CH-8057 Zurych, Szwajcaria
[email protected] ch
Odniesienie1. Blum RH. Chemioterapia uzupełniająca w przypadku raka płuc – nowy standard opieki. N Engl J Med 2004; 350: 404-405
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
W badaniu chemioterapii adiuwantowej w kierunku raka płuca, badacze IALT stwierdzili poprawę przeżycia o 4,1 punktu procentowego, co oznacza, że 25 pacjentów musi być leczonych tylko przez 1, aby skorzystać. Dlatego sugestia, że terapia ta stanowi nowy standard opieki nie może zostać zaakceptowana bez poparcia danych dotyczących jakości życia, danych z analizy kosztów i korzyści lub obu tych czynników.
Graeme W. Morgan, FRANZCR
Royal North Shore Hospital, Sydney 2065, Australia
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Dr Sauter porusza kwestię heterogeniczności związanej z liczbą uczestniczących ośrodków (148) i krajów (33). W naszej analizie porównaliśmy pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię i pacjentów kontrolnych tylko w obrębie każdego ośrodka; zgłoszona korzyść z chemioterapii jest średnią korzyści obserwowanej w ka
[patrz też: Leukocyturia, ceftriakson, buprenorfina ]
[przypisy: klykciny konczyste zdjecia, dyżury aptek olkusz, dyżury aptek zawiercie ]